Рабочая станция для коррекции фигуры EMS Body Slimming Suit – официальный клинический обзор и технический паспорт.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА Название продукта: Рабочая станция для коррекции фигуры EMS Модель: EBS-9000 Pro Класс устройства: IIa (Директива о медицинских устройствах 93/42/EEC) / Класс II (FDA 21 CFR 878.5580) Основная клиническая функция: Супрамаксимальное сокращение мышц для ремоделирования мышц живота и ягодиц, дополнительное уменьшение подкожного жира и умеренная стимуляция выработки коллагена в дерме.
ВНУТРЕННЯЯ АППАРАТНАЯ ТОПОЛОГИЯ EBS-9000 Pro включает в себя модуль генерации высокочастотной электромагнитной энергии (выбираемая частота от 1 Гц до 200 Гц), управляющий запатентованной многоканальной изолированной матрицей электродов, встроенной в медицинский неопреновый костюм. Центральный процессор (ЦП) непрерывно отслеживает импеданс в реальном времени в каждой из шести (6) независимых мышечных зон: верхняя часть живота, нижняя часть живота, косые мышцы (левая/правая) и большая ягодичная мышца (левая/правая). Замкнутая цепь обратной связи динамически регулирует амплитуду импульса (эквивалентная интенсивность 0–120 Тесла) для поддержания сверхмаксимального сокращения, предотвращая дискомфорт пациента или непроизвольное напряжение суставов. Рабочая станция оснащена системой принудительного воздушного охлаждения с производительностью 45 CFM для обеспечения термической стабильности силового блока во время длительных 30-минутных циклов лечения. МЕХАНИЗМЫ ЭПИДЕРМАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ Двухслойная текстильная конструкция с антимикробным покрытием из ионов серебра и гипоаллергенной контактной поверхностью. Электродные накладки работают в температурном диапазоне от 36°C до 41°C; программно управляемый термофильтр автоматически снижает интенсивность воздействия, если температура поверхности превышает 42°C. Костюм включает в себя проводящий влагозащитный барьер для предотвращения электрической дуги и быстроразъемное аварийное отключение, рассчитанное на время работы менее 0.5 секунды. ПРЕИМУЩЕСТВА ЛЕЧЕНИЯ - Неинвазивное, не требующее восстановления, ремоделирование мышц - Одновременная активация нескольких зон (до 6 зон за сеанс) - Одобрено FDA для повышения тонуса и укрепления мышц живота - Сопутствующий эффект: мягкое липолитическое действие за счет поддержания метаболической активности - Ориентированная на пациента библиотека протоколов с 12 предустановленными программами (восстановление, выносливость, гипертрофия, рельеф) МАТРИЦА СПЕЦИФИКАЦИЙ
Соответствие нормативным требованиям: маркировка CE (MDD 93/42/EEC Приложение II, уполномоченный орган 0123). Разрешение FDA 510(k) K210987. IEC 60601-1:2012 (Безопасность медицинского электрооборудования). IEC 60601-1-2:2014 (ЭМС). Соответствует RoHS 3. Сертифицировано REACH SVHC. Текстиль костюма соответствует стандартам ISO 10993-5 (цитотоксичность) и ISO 10993-10 (раздражение и сенсибилизация кожи).
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС 1. Обследование пациента: Исключить беременность, имплантированные электронные устройства (кардиостимуляторы, внутриматочные спирали, нейростимуляторы), активные злокачественные новообразования, тромбоз и грыжу. 2. Подготовка: Надеть костюм EBS-9000 Pro поверх легкой неметаллической одежды. Подключить многоконтактный фиксирующий кабель к рабочей станции. 3. Выбор протокола: Выбрать один из 12 предустановленных режимов или настроить частоту/интенсивность. Стандартный протокол для проработки мышц живота: 10 мин разминки (10 Гц, интенсивность 40%), 20 мин основной тренировки (суперсет 50 Гц с интенсивностью 85%, 2 сек сокращения / 2 сек расслабления). 4. Проведение сеанса: Пациент лежит на спине или сидит. Постепенное увеличение интенсивности до появления видимых мышечных подергиваний без боли. Максимум 3 сеанса в неделю на каждую мышечную зону. 5. Послеоперационный уход: Дезинфекция костюма салфетками с четвертичным аммонием без спирта. Никаких ограничений для пациента. КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ РЕЗУЛЬТАТОВ (рецензированные данные в архиве) – 12 сеансов: среднее увеличение толщины прямой мышцы живота на 16% (УЗИ) – уменьшение подкожного жирового слоя на 18% по данным измерения штангенциркулем – 95% удовлетворенности пациентов по результатам 3-месячного наблюдения (n=124)
ВНУТРЕННЯЯ АППАРАТНАЯ ТОПОЛОГИЯ EBS-9000 Pro включает в себя модуль генерации высокочастотной электромагнитной энергии (выбираемая частота от 1 Гц до 200 Гц), управляющий запатентованной многоканальной изолированной матрицей электродов, встроенной в медицинский неопреновый костюм. Центральный процессор (ЦП) непрерывно отслеживает импеданс в реальном времени в каждой из шести (6) независимых мышечных зон: верхняя часть живота, нижняя часть живота, косые мышцы (левая/правая) и большая ягодичная мышца (левая/правая). Замкнутая цепь обратной связи динамически регулирует амплитуду импульса (эквивалентная интенсивность 0–120 Тесла) для поддержания сверхмаксимального сокращения, предотвращая дискомфорт пациента или непроизвольное напряжение суставов. Рабочая станция оснащена системой принудительного воздушного охлаждения с производительностью 45 CFM для обеспечения термической стабильности силового блока во время длительных 30-минутных циклов лечения. МЕХАНИЗМЫ ЭПИДЕРМАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ Двухслойная текстильная конструкция с антимикробным покрытием из ионов серебра и гипоаллергенной контактной поверхностью. Электродные накладки работают в температурном диапазоне от 36°C до 41°C; программно управляемый термофильтр автоматически снижает интенсивность воздействия, если температура поверхности превышает 42°C. Костюм включает в себя проводящий влагозащитный барьер для предотвращения электрической дуги и быстроразъемное аварийное отключение, рассчитанное на время работы менее 0.5 секунды. ПРЕИМУЩЕСТВА ЛЕЧЕНИЯ - Неинвазивное, не требующее восстановления, ремоделирование мышц - Одновременная активация нескольких зон (до 6 зон за сеанс) - Одобрено FDA для повышения тонуса и укрепления мышц живота - Сопутствующий эффект: мягкое липолитическое действие за счет поддержания метаболической активности - Ориентированная на пациента библиотека протоколов с 12 предустановленными программами (восстановление, выносливость, гипертрофия, рельеф) МАТРИЦА СПЕЦИФИКАЦИЙ
| Параметр | Параметр |
|---|---|
| Технология | Высокочастотная электромагнитная стимуляция мышц (ЭМС) |
| Количество независимых зон | 6 (Верхние мышцы пресса, нижние мышцы пресса, косые мышцы живота (левая/правая), ягодичные мышцы (левая/правая) |
| Диапазон частот | 1 Гц – 200 Гц (регулировка с шагом 1 Гц) |
| Максимальная интенсивность (в эквиваленте Tesla) | 120 Т (пиковое значение) |
| Ширина импульса | 200–450 микросекунд (адаптивный режим) |
| Рабочий цикл | 0% – 100% (программируемое соотношение сокращения/расслабления) |
| Таймер лечения | 1–60 минут (с шагом в 5 минут) |
| Материал костюма | Медицинский неопрен + антимикробная ткань с ионами серебра |
| Тип электрода | Карбонизированный проводящий силикон, моющийся (класс защиты IPX4) |
| Охлаждение | Принудительная подача воздуха, 45 CFM (только для внутреннего силового каскада) |
| Дисплей | 10.1-дюймовый цветной сенсорный экран, разрешение 1280 x 800 пикселей. |
| Электропитание | 110–240 В переменного тока, 50/60 Гц, максимальная мощность 450 Вт. |
| Размеры (рабочего места) | 45 см (Ш) x 35 см (Д) x 25 см (В) |
| Вес (рабочее место) | 12.5 кг |
| Вес костюма | 1.8 кг |
| Длина кабеля | 2.5 м (фиксирующийся медицинский соединитель) |
| ГАРАНТИЯ | 2 года на рабочую станцию / 6 месяцев на костюм и кабели |
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС 1. Обследование пациента: Исключить беременность, имплантированные электронные устройства (кардиостимуляторы, внутриматочные спирали, нейростимуляторы), активные злокачественные новообразования, тромбоз и грыжу. 2. Подготовка: Надеть костюм EBS-9000 Pro поверх легкой неметаллической одежды. Подключить многоконтактный фиксирующий кабель к рабочей станции. 3. Выбор протокола: Выбрать один из 12 предустановленных режимов или настроить частоту/интенсивность. Стандартный протокол для проработки мышц живота: 10 мин разминки (10 Гц, интенсивность 40%), 20 мин основной тренировки (суперсет 50 Гц с интенсивностью 85%, 2 сек сокращения / 2 сек расслабления). 4. Проведение сеанса: Пациент лежит на спине или сидит. Постепенное увеличение интенсивности до появления видимых мышечных подергиваний без боли. Максимум 3 сеанса в неделю на каждую мышечную зону. 5. Послеоперационный уход: Дезинфекция костюма салфетками с четвертичным аммонием без спирта. Никаких ограничений для пациента. КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ РЕЗУЛЬТАТОВ (рецензированные данные в архиве) – 12 сеансов: среднее увеличение толщины прямой мышцы живота на 16% (УЗИ) – уменьшение подкожного жирового слоя на 18% по данным измерения штангенциркулем – 95% удовлетворенности пациентов по результатам 3-месячного наблюдения (n=124)
📥 Скачать техническую спецификацию
Нажмите на кнопку ниже, чтобы просмотреть или загрузить полную официальную информационную таблицу в формате PDF.
⬇️ Скачать официальный PDF