Высокочастотная радиочастотная эстетическая платформа – официальный клинический обзор и техническая документация.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Высокочастотная радиочастотная эстетическая платформа представляет собой революционный подход к неинвазивному ремоделированию дермы и коррекции контуров тела. Используя запатентованный алгоритм динамического радиочастотного излучения в диапазоне от 2.0 до 5.0 МГц, эта система обеспечивает целенаправленный объемный нагрев сетчатого слоя дермы и подкожной жировой ткани, сохраняя при этом эпидермальный барьер. Разработанная для медицинских спа-салонов и дерматологических клиник с большим потоком пациентов, платформа интегрирует согласование импеданса в реальном времени и мониторинг контактной температуры для обеспечения стабильных клинических результатов для всех типов кожи по Фицпатрику IV.
КЛИНИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА И ДИЗАЙН Платформа использует твердотельный радиочастотный генератор в сочетании с системой охлаждения с замкнутым контуром без использования криогенных жидкостей. 7-дюймовый емкостный сенсорный экран пользовательского интерфейса содержит шесть предварительно настроенных протоколов лечения (подтяжка лица, коррекция контуров тела, уменьшение акне, борьба с целлюлитом, омоложение шеи, коррекция после липосакции). Манипулятор включает в себя биполярную фракционную электродную матрицу с высокочастотным проникновением в ткани на глубину 12–18 мм при номинальной мощности. Тепловизионная камера реального времени (дополнительный аксессуар) обеспечивает непрерывную обратную связь по температуре, автоматически модулируя выходную мощность радиочастотного излучения для поддержания температуры в клинической целевой зоне дермы на уровне 40–43 °C, в то время как сапфировая контактная пластина поддерживает температуру поверхности на уровне 5–10 °C. ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ – Денатурация дермального коллагена и неоколлагенез (лицо, шея, периорбитальная область) – Уменьшение подкожного жира в подбородочной области (улучшение шейно-подбородочного угла) – Уменьшение окружности живота, боков и бедер – Неаблятивное лечение легкой и средней степени угревой сыпи – Улучшение дряблости кожи на предплечьях и коленях – Временное уменьшение проявлений целлюлита СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ И СТАНДАРТАМ Устройство имеет сертификат CE 1639 (Регламент ЕС о медицинских изделиях 2017/745) и разрешение FDA 510(k) (класс II). Производство соответствует стандартам ISO 13485:2016 и IEC 60601-2-2 (особые требования к высокочастотному хирургическому оборудованию). Электробезопасность соответствует IEC 60601-1 (3-е издание). Электромагнитная совместимость в соответствии со стандартом IEC 60601-1-2:2014. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ – Частота радиочастоты: 2.0 МГц / 3.5 МГц / 5.0 МГц (выбирается протоколом) – Выходная мощность: 0 – 200 Вт (непрерывный / импульсный режим) – Длительность импульса: 50 мс – 10 с (с шагом 1 мс) – Система охлаждения: термоэлектрический охладитель (элемент Пельтье) + герметичная циркуляция воды + принудительная подача воздуха – Диапазон контактного охлаждения: от -5°C до +20°C (точность ±1°C) – Конфигурация электродов: биполярная матрица, 49 микроэлектродов на см² – Глубина обработки: 10 мм (поверхностная) / 18 мм (глубокая) с обратной связью по импедансу – Длина кабеля манипулятора: 2.5 м (гибкий, экранированный) – Габариты основного блока: 420 мм (Ш) x 520 мм (Г) x 1050 мм (В) – Вес: 28 кг (только устройство), 32 кг с манипулятором и кабель – Источник питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, макс. 800 ВА
КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ (Выдержка) Подтяжка лица и шеи: 5 проходов, 65 Вт, 3.5 МГц, глубина 10 мм, охлаждение 12 °C, 8 минут. Коррекция контуров тела (живот): 3 прохода, 150 Вт, 2.0 МГц, глубина 18 мм, охлаждение 8 °C, 20 минут. Уменьшение акне: 2 прохода, 45 Вт импульсный режим (500 мс включения/500 мс выключения), 5.0 МГц, поверхностное воздействие, охлаждение 15 °C, 6 минут на зону. Наблюдение после процедуры: Преходящая эритема (30-90 мин), обязательный восстановительный период отсутствует. Рекомендуемый интервал: 1 процедура каждые 14 дней в течение 6-8 сеансов, затем ежеквартальная поддерживающая терапия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данный документ носит исключительно информационный характер. Клинические результаты могут варьироваться в зависимости от анатомических особенностей пациента, техники выполнения процедуры и соблюдения противопоказаний. Перед первым использованием всегда ознакомьтесь с полным руководством по эксплуатации.
КЛИНИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА И ДИЗАЙН Платформа использует твердотельный радиочастотный генератор в сочетании с системой охлаждения с замкнутым контуром без использования криогенных жидкостей. 7-дюймовый емкостный сенсорный экран пользовательского интерфейса содержит шесть предварительно настроенных протоколов лечения (подтяжка лица, коррекция контуров тела, уменьшение акне, борьба с целлюлитом, омоложение шеи, коррекция после липосакции). Манипулятор включает в себя биполярную фракционную электродную матрицу с высокочастотным проникновением в ткани на глубину 12–18 мм при номинальной мощности. Тепловизионная камера реального времени (дополнительный аксессуар) обеспечивает непрерывную обратную связь по температуре, автоматически модулируя выходную мощность радиочастотного излучения для поддержания температуры в клинической целевой зоне дермы на уровне 40–43 °C, в то время как сапфировая контактная пластина поддерживает температуру поверхности на уровне 5–10 °C. ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ – Денатурация дермального коллагена и неоколлагенез (лицо, шея, периорбитальная область) – Уменьшение подкожного жира в подбородочной области (улучшение шейно-подбородочного угла) – Уменьшение окружности живота, боков и бедер – Неаблятивное лечение легкой и средней степени угревой сыпи – Улучшение дряблости кожи на предплечьях и коленях – Временное уменьшение проявлений целлюлита СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ И СТАНДАРТАМ Устройство имеет сертификат CE 1639 (Регламент ЕС о медицинских изделиях 2017/745) и разрешение FDA 510(k) (класс II). Производство соответствует стандартам ISO 13485:2016 и IEC 60601-2-2 (особые требования к высокочастотному хирургическому оборудованию). Электробезопасность соответствует IEC 60601-1 (3-е издание). Электромагнитная совместимость в соответствии со стандартом IEC 60601-1-2:2014. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ – Частота радиочастоты: 2.0 МГц / 3.5 МГц / 5.0 МГц (выбирается протоколом) – Выходная мощность: 0 – 200 Вт (непрерывный / импульсный режим) – Длительность импульса: 50 мс – 10 с (с шагом 1 мс) – Система охлаждения: термоэлектрический охладитель (элемент Пельтье) + герметичная циркуляция воды + принудительная подача воздуха – Диапазон контактного охлаждения: от -5°C до +20°C (точность ±1°C) – Конфигурация электродов: биполярная матрица, 49 микроэлектродов на см² – Глубина обработки: 10 мм (поверхностная) / 18 мм (глубокая) с обратной связью по импедансу – Длина кабеля манипулятора: 2.5 м (гибкий, экранированный) – Габариты основного блока: 420 мм (Ш) x 520 мм (Г) x 1050 мм (В) – Вес: 28 кг (только устройство), 32 кг с манипулятором и кабель – Источник питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, макс. 800 ВА
| Параметр | Параметр |
|---|---|
| Диапазон радиочастот | 2.0 МГц / 3.5 МГц / 5.0 МГц (выбираемый режим) |
| Максимальная выходная мощность | 200 Вт (непрерывный/импульсный режим) |
| Тип системы охлаждения | Термоэлектрический преобразователь + циркуляция воды + принудительная вентиляция (замкнутый контур) |
| Глубина обработки | 10 мм (поверхностный) / 18 мм (глубокий, с обратной связью по импедансу) |
| Диапазон контактного охлаждения | от -5°C до +20°C (точность ±1°C) |
| Электропитание | 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, макс. 800 ВА |
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Данный документ носит исключительно информационный характер. Клинические результаты могут варьироваться в зависимости от анатомических особенностей пациента, техники выполнения процедуры и соблюдения противопоказаний. Перед первым использованием всегда ознакомьтесь с полным руководством по эксплуатации.
📥 Скачать техническую спецификацию
Нажмите на кнопку ниже, чтобы просмотреть или загрузить полную официальную информационную таблицу в формате PDF.
⬇️ Скачать официальный PDF