Лазерная станция для липопластики – руководство по клинической архитектуре и производительности.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА Название продукта: Лазерная станция для липопластики и коррекции фигуры Модель: Серия OEM-LLS-9000 Нормативный класс: Класс IIb (Директива о медицинских устройствах 93/42/EEC) / Класс II (FDA 21 CFR Часть 878) Основная функция: Неинвазивный лазерный липолиз и коррекция контуров тела посредством селективного фототермолиза и пермеабилизации мембран адипоцитов.
ВНУТРЕННЯЯ АППАРАТНАЯ ТОПОЛОГИЯ Архитектура оптического источника: Система использует блок герметично закрытых мощных диодных лазерных линеек. Каждая лазерная линейка индивидуально откалибрована для обеспечения стабильности длины волны (+/- 3 нм) и линейности выходной мощности. Линейки установлены на медно-вольфрамовой охлаждающей пластине для обеспечения равномерного теплоотвода и предотвращения оптического дрейфа. Система доставки луча: Прецизионный шарнирный манипулятор с высокопропускающим оптическим волоконно-оптическим пучком. Общие потери при передаче < 2% в рабочем диапазоне длин волн. Манипулятор включает в себя массив микролинз для гомогенизации луча, устраняя горячие точки. Подсистема генерации энергии: Резервные блоки питания (БП) с активной коррекцией коэффициента мощности (ККП). Мониторинг тока в реальном времени для каждой лазерной линейки с автоматическим отключением, если отклонение превышает +/- 5% от заданного значения. [IMAGE_1 — точка отсчета для полной схемы аппаратного обеспечения] МЕХАНИЗМЫ ЭПИДЕРМАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ Топология охлаждения: Многоступенчатый термоэлектрический охладитель (ТЭО), соединенный с рециркуляционным контуром вода-гликоль и теплообменником с принудительной подачей воздуха. Сапфировое окно, контактирующее с кожей, постоянно поддерживается при температуре от +4°C до +6°C во время активных импульсов лечения. Схема блокировки безопасности: Двухканальная отказоустойчивая конструкция. Контактный датчик (емкостной плюс тепловой) на манипуляторе должен подтвердить полный контакт с кожей перед включением лазерного излучения. Прекращение импульса в течение 50 мс при разрыве контакта. [IMAGE_2 — точка отсчета для описания механизма безопасности] ПРЕИМУЩЕСТВА ЛЕЧЕНИЯ - Индукция апоптоза адипоцитов: Длина волны 808 нм преимущественно поглощается жировой тканью, создавая временные поры в клеточной мембране, что приводит к высвобождению липидов и последующему удалению макрофагов. - Безболезненный протокол: контактное охлаждение сапфиром устраняет термическую ноцицепцию, обеспечивая более высокую плотность энергии (до 120 Дж/см² за сеанс) без местной анестезии. - Отсутствие периода восстановления: неаблятивный механизм сохраняет целостность эпидермиса. Пациенты возобновляют обычную деятельность сразу после процедуры. - Синергетический многоволновой вариант (дополнительный пакет XL): 755 нм для поверхностных адипоцитов + 1064 нм для более глубоких фиброзных жировых отложений. МАТРИЦА СПЕЦИФИКАЦИЙ
СООТВЕТСТВИЕ НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ Директивы о медицинских изделиях: Соответствует Директиве MDD 93/42/EEC с поправками, внесенными Директивой 2007/47/EC, CE 0476. Электробезопасность: IEC 60601-1 (3.1 издание), IEC 60601-2-22 (Особые требования к лазерному оборудованию). Лазерная безопасность: Лазерное изделие класса 4 согласно IEC 60825-1:2014. Включает в себя ключевой выключатель, задержку излучения и звуковые/визуальные индикаторы готовности. Система качества: Производится на предприятии, сертифицированном по ISO 13485:2016. Экологические требования: Соответствует требованиям RoHS 3 (2015/863/EU) и WEEE.
Требования к помещению для интеграции в клиническую среду: температура окружающей среды 18–25 °C, относительная влажность 30–70% без конденсации. Выделенная цепь 16 А (в зависимости от региональных особенностей электроснабжения). Площадь пола > 2.5 м х 2.5 м для обеспечения полной подвижности манипулятора. Специальная защита не требуется. Рекомендуется использовать стандартное антистатическое напольное покрытие медицинского класса.
ВНУТРЕННЯЯ АППАРАТНАЯ ТОПОЛОГИЯ Архитектура оптического источника: Система использует блок герметично закрытых мощных диодных лазерных линеек. Каждая лазерная линейка индивидуально откалибрована для обеспечения стабильности длины волны (+/- 3 нм) и линейности выходной мощности. Линейки установлены на медно-вольфрамовой охлаждающей пластине для обеспечения равномерного теплоотвода и предотвращения оптического дрейфа. Система доставки луча: Прецизионный шарнирный манипулятор с высокопропускающим оптическим волоконно-оптическим пучком. Общие потери при передаче < 2% в рабочем диапазоне длин волн. Манипулятор включает в себя массив микролинз для гомогенизации луча, устраняя горячие точки. Подсистема генерации энергии: Резервные блоки питания (БП) с активной коррекцией коэффициента мощности (ККП). Мониторинг тока в реальном времени для каждой лазерной линейки с автоматическим отключением, если отклонение превышает +/- 5% от заданного значения. [IMAGE_1 — точка отсчета для полной схемы аппаратного обеспечения] МЕХАНИЗМЫ ЭПИДЕРМАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ Топология охлаждения: Многоступенчатый термоэлектрический охладитель (ТЭО), соединенный с рециркуляционным контуром вода-гликоль и теплообменником с принудительной подачей воздуха. Сапфировое окно, контактирующее с кожей, постоянно поддерживается при температуре от +4°C до +6°C во время активных импульсов лечения. Схема блокировки безопасности: Двухканальная отказоустойчивая конструкция. Контактный датчик (емкостной плюс тепловой) на манипуляторе должен подтвердить полный контакт с кожей перед включением лазерного излучения. Прекращение импульса в течение 50 мс при разрыве контакта. [IMAGE_2 — точка отсчета для описания механизма безопасности] ПРЕИМУЩЕСТВА ЛЕЧЕНИЯ - Индукция апоптоза адипоцитов: Длина волны 808 нм преимущественно поглощается жировой тканью, создавая временные поры в клеточной мембране, что приводит к высвобождению липидов и последующему удалению макрофагов. - Безболезненный протокол: контактное охлаждение сапфиром устраняет термическую ноцицепцию, обеспечивая более высокую плотность энергии (до 120 Дж/см² за сеанс) без местной анестезии. - Отсутствие периода восстановления: неаблятивный механизм сохраняет целостность эпидермиса. Пациенты возобновляют обычную деятельность сразу после процедуры. - Синергетический многоволновой вариант (дополнительный пакет XL): 755 нм для поверхностных адипоцитов + 1064 нм для более глубоких фиброзных жировых отложений. МАТРИЦА СПЕЦИФИКАЦИЙ
| Параметр | Параметр |
|---|---|
| Тип лазера / Длина волны | Диодный лазер; стандартная длина волны 808 нм (опционально 755 нм + 1064 нм) |
| Пиковая выходная мощность | Мощность до 200 Вт на один наконечник (в стандартной комплектации 2 наконечника). |
| Диапазон беглости речи (за сеанс) | 20–120 Дж/см² (программное обеспечение ограничено типом кожи) |
| Размер пятна | Квадрат 15 мм x 15 мм (гомогенизированный) |
| Ширина импульса | Режим непрерывного контакта с термической выдержкой; без дискретных импульсов. |
| Система охлаждения | Термоэлектрический охладитель (TEC) + Сапфировый контакт + Рециркуляция воды + Вентилятор (температура кожи < 6°C) |
| Вес наконечника | 350 г (эргономичный, легкий дизайн) |
| Дисплей | 10.4-дюймовый резистивный сенсорный TFT-LCD экран, разрешение 1024×768. |
| Электропитание | Напряжение питания: 110-240 В переменного тока, 50/60 Гц, максимальная потребляемая мощность: 1500 ВА. |
| Размеры (основной блок) | 450mm (Ш) х 550mm (Д) х 1050mm (H) |
| Вес (основной блок) | 42 кг (92.6 фунта) без упаковки |
Требования к помещению для интеграции в клиническую среду: температура окружающей среды 18–25 °C, относительная влажность 30–70% без конденсации. Выделенная цепь 16 А (в зависимости от региональных особенностей электроснабжения). Площадь пола > 2.5 м х 2.5 м для обеспечения полной подвижности манипулятора. Специальная защита не требуется. Рекомендуется использовать стандартное антистатическое напольное покрытие медицинского класса.
📥 Скачать техническую спецификацию
Нажмите на кнопку ниже, чтобы просмотреть или загрузить полную официальную информационную таблицу в формате PDF.
⬇️ Скачать официальный PDF