Микроигольная фракционная радиочастотная рабочая станция – официальный клинический обзор и техническая документация.
ОФИЦИАЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОБЗОР И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ РАБОЧЕЙ СТАНЦИИ ДЛЯ ФРАКЦИОННОЙ РАДИОЧАСТОТНОЙ ТЕРАПИИ С МИКРОИГОЛЬНЫМИ ИГЛАМИ. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ. Данный документ содержит всесторонний технический и клинический обзор рабочей станции для фракционной радиочастотной терапии с микроигольчатыми иглами — высококачественного медицинского эстетического устройства, разработанного для ремоделирования дермы, коррекции рубцов и уменьшения морщин. Благодаря сочетанию изолированных микроигл с биполярной фракционной радиочастотной энергией, система обеспечивает целенаправленный объемный нагрев сетчатого слоя дермы, одновременно тщательно защищая эпидермис. Эта платформа нового поколения показана для всех типов кожи по Фицпатрику (I-VI) с минимальным периодом восстановления и исключительными показателями безопасности.
КЛИНИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА И ДИЗАЙН Система использует алгоритм мониторинга импеданса с обратной связью, который регулирует подачу радиочастотной энергии в режиме реального времени в зависимости от сопротивления ткани. В одноразовом массиве наконечников используются позолоченные, электрически изолированные микроиглы глубиной от 0.3 мм до 3.0 мм, которые могут использоваться как в режиме штамповки, так и в режиме непрерывного движения. Высокопроизводительный перистальтический насос подает активную охлаждающую жидкость на контактную пластину наконечника, поддерживая температуру поверхности эпидермиса ниже 38 °C на протяжении всего импульсного воздействия. ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ – Атрофические рубцы от угревой сыпи (волнистые, ямочные, в виде «ледяного шипа») – Хирургические и травматические рубцы – Периорбитальные и периоральные морщины – Растяжения (белые и красные) – Расширенные поры на лице и неровности текстуры кожи – Дряблость кожи (брыли, подбородочная область, шея, живот и бедра) СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ Микроигольчатая фракционная радиочастотная рабочая станция соответствует международным стандартам медицинских изделий. Она имеет маркировку CE в соответствии с Директивой Директивы ООН о медицинских изделиях 93/42/ЕЭС (класс IIb) и получила разрешение FDA 510(k) на лечение морщин и улучшение состояния рубцов от угревой сыпи. Системы безопасности включают резервный механизм извлечения иглы, проверку импеданса контакта с кожей и автоматическое отключение питания при извлечении наконечника. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ Стандартный протокол лечения рубцов на лице: – Подготовка кожи: местная анестезия 30-45 минут – Глубина иглы: 1.5 мм – 2.5 мм (регулируется в зависимости от глубины рубца) – Мощность радиочастотного излучения: 12.5 Вт – 20 Вт – Длительность импульса: 100 мс – 200 мс – Количество проходов: 1-2 прохода с перекрытием 10-15% – Скорость потока охлаждающей жидкости: 8-12 мл/мин – Конечный результат: легкая эритема и точечное кровотечение (≤1 мм) Интервал между сеансами: 4-6 недель. Рекомендуемый курс: 3-4 процедуры для оптимального неогенеза коллагена (увеличение до 40% через 6 месяцев после последнего сеанса).
КЛИНИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА И ДИЗАЙН Система использует алгоритм мониторинга импеданса с обратной связью, который регулирует подачу радиочастотной энергии в режиме реального времени в зависимости от сопротивления ткани. В одноразовом массиве наконечников используются позолоченные, электрически изолированные микроиглы глубиной от 0.3 мм до 3.0 мм, которые могут использоваться как в режиме штамповки, так и в режиме непрерывного движения. Высокопроизводительный перистальтический насос подает активную охлаждающую жидкость на контактную пластину наконечника, поддерживая температуру поверхности эпидермиса ниже 38 °C на протяжении всего импульсного воздействия. ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ – Атрофические рубцы от угревой сыпи (волнистые, ямочные, в виде «ледяного шипа») – Хирургические и травматические рубцы – Периорбитальные и периоральные морщины – Растяжения (белые и красные) – Расширенные поры на лице и неровности текстуры кожи – Дряблость кожи (брыли, подбородочная область, шея, живот и бедра) СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ Микроигольчатая фракционная радиочастотная рабочая станция соответствует международным стандартам медицинских изделий. Она имеет маркировку CE в соответствии с Директивой Директивы ООН о медицинских изделиях 93/42/ЕЭС (класс IIb) и получила разрешение FDA 510(k) на лечение морщин и улучшение состояния рубцов от угревой сыпи. Системы безопасности включают резервный механизм извлечения иглы, проверку импеданса контакта с кожей и автоматическое отключение питания при извлечении наконечника. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
| Параметр | Параметр |
|---|---|
| Частота RF | 1.0 МГц (биполярный) |
| Выходная мощность (макс.) | 25 Вт (плавная регулировка, шаг 0.5 Вт) |
| Диапазон глубины иглы | 0.3 мм – 3.0 мм (шаг 0.1 мм) |
| Количество игл на кончике | 49 игл (квадратная матрица 7×7) или 25 игл (5×5) |
| Материал иглы | Позолоченный вал из нержавеющей стали с электроизоляцией |
| Длина открытого кончика | 0.2 мм – 0.3 мм (активная передача энергии) |
| Продолжительность импульса | 30 мс – 500 мс (программируемый) |
| Система охлаждения | Термоэлектрический элемент + сапфировая контактная пластина + перистальтическая циркуляция жидкости + вентилятор |
| Диапазон температур охлаждения | от 0°C до 10°C (регулируется) |
| Проверка импеданса кожи | Автоматический режим, диапазон 50-2500 Ом с защитным отключением. |
| Пользовательский интерфейс | 10.4-дюймовый емкостный сенсорный экран, библиотека предустановленных режимов лечения. |
| Размеры (Ш х Г х В) | 430 мм x 420 мм x 1050 мм (консоль) |
| Вес | Прибл. 32 кг (70.5 фунта) |
| Электропитание | Напряжение переменного тока 100-240 В, 50/60 Гц, мощность 400 ВА. |
📥 Скачать техническую спецификацию
Нажмите на кнопку ниже, чтобы просмотреть или загрузить полную официальную информационную таблицу в формате PDF.
⬇️ Скачать официальный PDF