Руководство по клинической архитектуре и характеристикам неинвазивной радиочастотной подъемной консоли.
НЕИНВАЗИВНАЯ РАДИОЧАСТОТНАЯ КОНСОЛЬ ДЛЯ ЛИФТИНГА: РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ. КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ. Данный документ содержит всесторонний технический и клинический обзор неинвазивной радиочастотной (РЧ) консоли для лифтинга, монополярной и биполярной системы следующего поколения, разработанной для ремоделирования дермы, сокращения подкожной жировой ткани и лифтинга лица/тела без хирургического вмешательства. Платформа обеспечивает контролируемый объемный нагрев (40–45°C целевой дермы), сохраняя при этом эпидермальный барьер благодаря встроенному термоэлектрическому охлаждающему двигателю с сапфировым контактом. Разработанная для медицинских спа-салонов с большим потоком пациентов, дерматологических клиник и центров пластической хирургии, консоль обеспечивает клинически значимую денатурацию коллагена и неоколлагенез без периода восстановления пациента.
КЛИНИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА И ДИЗАЙН Система использует архитектуру с обратной связью по импедансу и замкнутым контуром, а также двухканальную генерацию радиочастотного сигнала (выбираемые несущие частоты 1.0 МГц и 2.5 МГц). В каскаде усиления мощности используются переключающие транзисторы на основе нитрида галлия (GaN), обеспечивающие КПД более 88% и минимизирующие тепловой дрейф. 10.4-дюймовый емкостный сенсорный экран отображает протоколы лечения, сегментированные по анатомическим зонам (периорбитальная область, средняя часть лица, подбородок, живот, бедра, плечи). Манипулятор оснащен лечебным окном площадью 6 см² с непрерывным мониторингом температуры в реальном времени с помощью четырех независимых терморезисторов. Сапфировая контактная пластина поддерживает охлаждение эпидермиса в диапазоне от 5°C до 15°C с шагом 1°C, что позволяет осуществлять интенсивный подкожный нагрев (глубина проникновения до 4 мм). Блокировка с помощью ножного переключателя и защитное отключение по датчику движения (задержка более 1.5 секунд приводит к снижению мощности) соответствуют требованиям IEC 60601-2-2. ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ – Легкая и умеренная дряблость кожи лица и шеи (включительно по шкале Фицпатрика II-V) – Уменьшение подкожного жира в области подбородка (двойной подбородок) – монополярный режим лифтинга – Уменьшение окружности верхней части руки и внутренней поверхности бедра за счет биполярного нагрева жировой ткани – Периорбитальные мелкие морщины и складки на нижнем веке (аппликатор для микроточечного нанесения 0.5 см²) – Коррекция ретракции кожи и неровностей контура после липосакции. Противопоказания: активные имплантаты (кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, металлические фиксирующие пластины в поле радиочастотного излучения), беременность, активная кожная инфекция, коллагеноз или недавнее введение дермальных филлеров (<6 недель). ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГЕНЕРАТОРА РЧ: Двухчастотный с возможностью выбора режима (1.0 МГц ±5% / 2.5 МГц ±5%) ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ: 0–200 Вт в непрерывном режиме, 0–300 Вт в импульсном режиме (время включения 10 мс–1 с) СОВМЕСТИМОСТЬ С ИМПЕДАНСОМ: 50–800 Ом с автоматическим согласованием (<0.5 сек адаптации) ГЛУБИНА ПРОНИКНЕНИЯ: Выбираемая: поверхностный режим ~1.5 мм (2.5 МГц), глубокий режим ~4 мм (1.0 МГц) КОНТРОЛЬ ТЕМПЕРАТУРЫ: Эпидермальное охлаждение 5–15°C (Sapphire TEC), целевая дерма 38–45°C ИМПУЛЬСНЫЕ ПРОТОКОЛЫ: Непрерывный, импульсный (2–10 импульсов/цикл), линейное увеличение мощности ИНТЕРФЕЙСЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ: 1 монополярный наконечник (возвратная подушечка в комплекте), 1 биполярный Многоэлектродная матрица, 1 микроточка (0.5 см²) для периорбитального применения. СИСТЕМА БЕЗОПАСНОСТИ: Датчик движения, блокировка при выходе импеданса за пределы допустимого диапазона, защита от перегрева (измерение температуры дермы >46°C). ВХОДНОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ПИТАНИЕ: 100–240 В переменного тока, 50/60 Гц, 650 ВА макс. РАЗМЕРЫ (консоль): 450 мм Ш x 550 мм Г x 1100 мм В | ВЕС: 38 кг. СЕРТИФИКАЦИЯ: CE MDR (класс IIa), одобрено FDA 510(k) (K212345, моделирование), производство по стандарту ISO 13485:2016.
КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ Подготовка к процедуре: Стандартное очищение кожи, удаление всех металлических украшений. Нанесение ультразвукового геля в качестве проводящей поверхности. Для монополярного лифтинга размещение дисперсионной возвратной подушечки на пояснице или крестце с обеспечением контакта более чем на 70%. Протокол подтяжки лица (3 сеанса с интервалом в 4 недели): – Режим: Монополярный, 1.0 МГц – Мощность: Начальная мощность 50 Вт, постепенно увеличивайте на 5 Вт до тех пор, пока пациент не почувствует глубокое тепло без острой боли (типичная конечная мощность: 90–110 Вт) – Целевая температура: 40–42°C в дерме (по данным кожной термографии) – Техника движений: Сетка с перекрытием 5 мм, 20–30 секунд на 6 см² – Общая продолжительность сеанса: 25 минут (все лицо + подбородок) Подтяжка кожи тела (живот/бедра): – Режим: Биполярный, 2.5 МГц (поверхностная подтяжка) или 1.0 МГц (более глубокое сокращение) – Мощность: 80–150 Вт в зависимости от толщины жировой ткани (диаметр >2 см → используйте 1.0 МГц, более высокую мощность) – Движения: Непрерывные медленные круговые движения, 5 минут на сетку 15 см x 15 см – Охлаждение: Установите на Температура 10°C для комфорта пациента, автоматическая регулировка в зависимости от скорости движения манипулятора. После процедуры: ожидается эритема, длящаяся 30–90 минут. После процедуры следует нанести сыворотку с гиалуроновой кислотой и минеральный солнцезащитный крем с SPF 30+. Пациенты могут немедленно вернуться к обычной деятельности. Полное ремоделирование коллагена становится заметным через 12 недель после последней процедуры.
КЛИНИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА И ДИЗАЙН Система использует архитектуру с обратной связью по импедансу и замкнутым контуром, а также двухканальную генерацию радиочастотного сигнала (выбираемые несущие частоты 1.0 МГц и 2.5 МГц). В каскаде усиления мощности используются переключающие транзисторы на основе нитрида галлия (GaN), обеспечивающие КПД более 88% и минимизирующие тепловой дрейф. 10.4-дюймовый емкостный сенсорный экран отображает протоколы лечения, сегментированные по анатомическим зонам (периорбитальная область, средняя часть лица, подбородок, живот, бедра, плечи). Манипулятор оснащен лечебным окном площадью 6 см² с непрерывным мониторингом температуры в реальном времени с помощью четырех независимых терморезисторов. Сапфировая контактная пластина поддерживает охлаждение эпидермиса в диапазоне от 5°C до 15°C с шагом 1°C, что позволяет осуществлять интенсивный подкожный нагрев (глубина проникновения до 4 мм). Блокировка с помощью ножного переключателя и защитное отключение по датчику движения (задержка более 1.5 секунд приводит к снижению мощности) соответствуют требованиям IEC 60601-2-2. ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ – Легкая и умеренная дряблость кожи лица и шеи (включительно по шкале Фицпатрика II-V) – Уменьшение подкожного жира в области подбородка (двойной подбородок) – монополярный режим лифтинга – Уменьшение окружности верхней части руки и внутренней поверхности бедра за счет биполярного нагрева жировой ткани – Периорбитальные мелкие морщины и складки на нижнем веке (аппликатор для микроточечного нанесения 0.5 см²) – Коррекция ретракции кожи и неровностей контура после липосакции. Противопоказания: активные имплантаты (кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, металлические фиксирующие пластины в поле радиочастотного излучения), беременность, активная кожная инфекция, коллагеноз или недавнее введение дермальных филлеров (<6 недель). ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГЕНЕРАТОРА РЧ: Двухчастотный с возможностью выбора режима (1.0 МГц ±5% / 2.5 МГц ±5%) ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ: 0–200 Вт в непрерывном режиме, 0–300 Вт в импульсном режиме (время включения 10 мс–1 с) СОВМЕСТИМОСТЬ С ИМПЕДАНСОМ: 50–800 Ом с автоматическим согласованием (<0.5 сек адаптации) ГЛУБИНА ПРОНИКНЕНИЯ: Выбираемая: поверхностный режим ~1.5 мм (2.5 МГц), глубокий режим ~4 мм (1.0 МГц) КОНТРОЛЬ ТЕМПЕРАТУРЫ: Эпидермальное охлаждение 5–15°C (Sapphire TEC), целевая дерма 38–45°C ИМПУЛЬСНЫЕ ПРОТОКОЛЫ: Непрерывный, импульсный (2–10 импульсов/цикл), линейное увеличение мощности ИНТЕРФЕЙСЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ: 1 монополярный наконечник (возвратная подушечка в комплекте), 1 биполярный Многоэлектродная матрица, 1 микроточка (0.5 см²) для периорбитального применения. СИСТЕМА БЕЗОПАСНОСТИ: Датчик движения, блокировка при выходе импеданса за пределы допустимого диапазона, защита от перегрева (измерение температуры дермы >46°C). ВХОДНОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ПИТАНИЕ: 100–240 В переменного тока, 50/60 Гц, 650 ВА макс. РАЗМЕРЫ (консоль): 450 мм Ш x 550 мм Г x 1100 мм В | ВЕС: 38 кг. СЕРТИФИКАЦИЯ: CE MDR (класс IIa), одобрено FDA 510(k) (K212345, моделирование), производство по стандарту ISO 13485:2016.
| Параметр | Параметр |
|---|---|
| Выбор радиочастоты | 1.0 МГц (глубокий объемный затяжной режим) / 2.5 МГц (поверхностный затяжной режим) |
| Максимальная выходная мощность | 300 Вт (импульсный режим, 1.0 МГц) |
| Эпидермальное охлаждение | Сапфировое стекло TEC + система циркуляции воды, регулируемая температура от 5°C до 15°C. |
| Диапазон согласования импеданса | 50–800 Ом, адаптивный режим <0.5 сек. |
| Глубина проникновения (тепловое) | Выбираемый диапазон: 1.5 мм (2.5 МГц) / 4.0 мм (1.0 МГц) |
| Сертификаты безопасности | Соответствует стандартам CE MDR Class IIa, одобрено FDA 510(k), IEC 60601-2-2, ISO 13485. |
📥 Скачать техническую спецификацию
Нажмите на кнопку ниже, чтобы просмотреть или загрузить полную официальную информационную таблицу в формате PDF.
⬇️ Скачать официальный PDF