Портативный радиочастотный аппарат для подтяжки кожи – руководство по клинической архитектуре и характеристикам.
СПРАВОЧНОЕ РУКОВОДСТВО ПО КЛИНИЧЕСКОЙ АРХИТЕКТУРЕ И ЭФФЕКТИВНОСТИ: ПОРТАТИВНЫЙ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОДТЯЖКИ КОЖИ С ПОМОЩЬЮ РАДИОЧАСТОТНОГО ИЗЛОЖЕНИЯ. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ. Портативный аппарат для подтяжки кожи с помощью радиочастотного излучения представляет собой революционное решение в неинвазивном ремоделировании дермы, обеспечивая регулируемую биполярную радиочастотную энергию в сверхкомпактном, портативном корпусе. В этом клиническом справочнике подробно описана электрохирургическая архитектура, механизмы биофизического взаимодействия и проверенные параметры лечения для дерматологических клиник, медицинских спа-салонов и многопрофильных эстетических сетей. Система обеспечивает контролируемый объемный нагрев внеклеточного матрикса дермы, вызывая немедленное сокращение коллагеновых фибрилл и замедление неоколлагенеза без нарушения эпидермального барьера.
КЛИНИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА И ДИЗАЙН. Устройство использует топологию радиочастотного усилителя мощности класса AB, генерирующего синусоидальный сигнал на частоте 1.0 МГц ± 5%, оптимизированный для согласованной по импедансу доставки в гетерогенные ткани кожи (от рогового слоя до сетчатого слоя дермы). Замкнутая система обратной связи по температуре включает в себя прецизионный терморезистор с точностью ±0.1°C на интерфейсе электрода манипулятора, что позволяет модулировать плотность энергии в реальном времени. Портативный форм-фактор (общая масса 1.8 кг) вмещает двухэлектродный биполярный аппликатор, исключая необходимость в заземляющей пластине или возвратном электроде, тем самым снижая риск возникновения блуждающих токов. Рабочий цикл системы регулируется контроллером широтно-импульсной модуляции с максимальной устойчивой выходной мощностью 40 Вт в диапазоне номинальной нагрузки от 100 Ом до 300 Ом. ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ – Легкие и умеренные морщины на лице (глабеллярная, периорбитальная и периоральная области) – Дряблость кожи под подбородком (коррекция линии челюсти и уменьшение платизменной связки) – Акустическое ремоделирование жировой ткани в щечной и предушной зонах – Улучшение текстуры кожи после абляции (только для неокклюзивного применения в качестве вспомогательного средства) – Уменьшение дряблой кожи в области декольте и тыльной стороны кистей рук – Поддержка типов кожи по Фицпатрику I–V (с индивидуальной настройкой интенсивности воздействия для типов IV–V) СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ Устройство соответствует мировым стандартам безопасности медицинского электрооборудования: IEC 60601-1 (издание 3.1), IEC 60601-2-2 (высокочастотное хирургическое оборудование) и ISO 13485:2016 для систем управления качеством. Характеристики радиочастотного излучения соответствуют пределам CISPR 11 группы 1 класса B. Устройство имеет маркировку CE в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях 2017/745 и получило разрешение 510(k) на безрецептурное использование в эстетической медицине при применении лицензированными специалистами. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОТОКОЛЫ Стандартный режим лечения: от шести до восьми сеансов с интервалом 14 ± 2 дня. Каждый сеанс состоит из четырех проходов по каждой анатомической зоне с использованием терапевтического наконечника 15 мм x 25 мм, с перекрытием на 30% во избежание термического эффекта. Целевой результат — кратковременная эритема (начало в течение 30–60 секунд) без перегрева эпидермиса. Подготовка кожи перед процедурой включает обезжиривание и нанесение проводящего контактного геля (вязкость: 12 000–15 000 сП). После процедуры рекомендуется использовать солнцезащитный крем с SPF 30+ в течение 14 дней и избегать посещения сауны или интенсивных физических нагрузок в течение 24 часов. Блокировка безопасности: автоматическое прекращение подачи радиочастотного излучения, если температура кожи превышает 43.0°C ± 0.5°C или если обнаружение движения манипулятора указывает на статический контакт, превышающий 3 секунды. Максимальная энергия одной процедуры на половину лица: 8.0 кДж.
Примечание производителя: Приведенные здесь технические характеристики заменяют все предыдущие версии. Клинические результаты зависят от соблюдения пациентом рекомендаций, исходного состояния коллагена и техники выполнения процедуры. Имеющиеся данные демонстрируют улучшение упругости кожи, о котором сообщили сами пациенты, у 92% пациентов через 90 дней наблюдения (n = 124).
КЛИНИЧЕСКАЯ АРХИТЕКТУРА И ДИЗАЙН. Устройство использует топологию радиочастотного усилителя мощности класса AB, генерирующего синусоидальный сигнал на частоте 1.0 МГц ± 5%, оптимизированный для согласованной по импедансу доставки в гетерогенные ткани кожи (от рогового слоя до сетчатого слоя дермы). Замкнутая система обратной связи по температуре включает в себя прецизионный терморезистор с точностью ±0.1°C на интерфейсе электрода манипулятора, что позволяет модулировать плотность энергии в реальном времени. Портативный форм-фактор (общая масса 1.8 кг) вмещает двухэлектродный биполярный аппликатор, исключая необходимость в заземляющей пластине или возвратном электроде, тем самым снижая риск возникновения блуждающих токов. Рабочий цикл системы регулируется контроллером широтно-импульсной модуляции с максимальной устойчивой выходной мощностью 40 Вт в диапазоне номинальной нагрузки от 100 Ом до 300 Ом. ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНОСТИ – Легкие и умеренные морщины на лице (глабеллярная, периорбитальная и периоральная области) – Дряблость кожи под подбородком (коррекция линии челюсти и уменьшение платизменной связки) – Акустическое ремоделирование жировой ткани в щечной и предушной зонах – Улучшение текстуры кожи после абляции (только для неокклюзивного применения в качестве вспомогательного средства) – Уменьшение дряблой кожи в области декольте и тыльной стороны кистей рук – Поддержка типов кожи по Фицпатрику I–V (с индивидуальной настройкой интенсивности воздействия для типов IV–V) СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ Устройство соответствует мировым стандартам безопасности медицинского электрооборудования: IEC 60601-1 (издание 3.1), IEC 60601-2-2 (высокочастотное хирургическое оборудование) и ISO 13485:2016 для систем управления качеством. Характеристики радиочастотного излучения соответствуют пределам CISPR 11 группы 1 класса B. Устройство имеет маркировку CE в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях 2017/745 и получило разрешение 510(k) на безрецептурное использование в эстетической медицине при применении лицензированными специалистами. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
| Параметр | Параметр |
|---|---|
| Частота RF | 1.0 МГц ± 5% (синусоидальный, биполярный) |
| Выходная мощность (максимальная) | 40 Вт (непрерывная мощность, при нагрузке 150 Ом) |
| Размеры наконечника для лечения | Площадь активного электрода: 15 мм (длина) x 25 мм (ширина). |
| Контроль температуры | Обратная связь от терморезистора в реальном времени, порог срабатывания 43.0 °C ± 0.5 °C. |
| Диапазон длительности импульса | 100 мс – 5 с (регулируется с шагом 10 мс) |
| Механизм охлаждения | Пассивный алюминиевый радиатор + принудительная вентиляция (встроенная) |
| Электропитание | 100–240 В переменного тока, 50/60 Гц, 1.5 А (внешний адаптер медицинского класса) |
| Размеры (основной блок) | 185 x 95 x 45 мм (7.3 x 3.7 x 1.8 дюйма) |
| Вес устройства (наконечник + основание) | Всего 1.8 кг (3.97 фунта). |
Примечание производителя: Приведенные здесь технические характеристики заменяют все предыдущие версии. Клинические результаты зависят от соблюдения пациентом рекомендаций, исходного состояния коллагена и техники выполнения процедуры. Имеющиеся данные демонстрируют улучшение упругости кожи, о котором сообщили сами пациенты, у 92% пациентов через 90 дней наблюдения (n = 124).
📥 Скачать техническую спецификацию
Нажмите на кнопку ниже, чтобы просмотреть или загрузить полную официальную информационную таблицу в формате PDF.
⬇️ Скачать официальный PDF